Notice patient TAMOXIFENE SANDOZ 20 mg, comprim� pellicul�

Le m�decin discutera de la n�cessit� de mettre en place une contraception adapt�e avec les patientes susceptibles d��tre enceintes, incluant les patientes en p�ri-m�nopause ou les patientes r�cemment m�nopaus�es, jusqu�� ce que la m�nopause soit clairement �tablie (voir rubriques 4.3 et 4.4). Un essai incontrôlé a été entrepris dans un groupe hétérogène de 28 filles âgées de 2 à 10 ans atteintes du syndrome d’Albright McCune (MAS), qui ont reçu 20 mg une fois par jour pendant une durée maximale de 12 mois. Parmi les patients qui ont signalé des saignements commander en ligne vaginaux au cours de la période précédant l’étude, 62% (13 patients sur 21) n’ont signalé aucun saignement pendant une période de 6 mois et 33% (7 patients sur 21) n’ont signalé aucun saignement vaginal pendant la durée de l’essai. Le volume utérin moyen a augmenté après 6 mois de traitement et a doublé à la fin de l’étude d’un an. Bien que cette découverte soit conforme aux propriétés pharmacodynamiques de Tadex, aucune relation causale n’a été établie.

Les autres produits TAMOXIFENE TEVA

Selon les esp�ces animales et les tests employ�s, le tamoxif�ne s’est montr� irr�guli�rement mutag�ne, carcinog�ne et t�ratog�ne (h�patocarcinome chez le rongeur). Assurer une contraception efficace, ne faisant pas appel � un d�riv� estrog�nique (voir rubrique 5.3). Chez les patients pr�sentant un angi�d�me h�r�ditaire, le tamoxif�ne peut provoquer ou aggraver les sympt�mes d�angi�d�me. La majorité des patientes interrogées considèrent cette hormonothérapie comme un traitement préventif d’une rechute du cancer du sein. Cette perception va dans le sens de celle du corps médical, mais est enrichie par la composante « prise d’un traitement », qui offre une perspective rassurante.

Les hommes utilisant le médicament afin d’atténuer les effets œstrogéniques des AAS (stéroïdes anabolisants androgènes) ou pendant la PCT (thérapie post-cycle) administreront une dose comprise entre 10 mg et 40 mg par jour en moyenne. Le médicament a ensuite été vendu par ICI dans un certain nombre d’autres pays sous le nom de marque Nolvadex (et la société ICI elle-même a ensuite été renommée AstraZeneca). Nolvadex a ensuite été suivi par une certaine quantité de médicaments génériques fabriqués par d’autres laboratoires, trop nombreux maintenant pour être énumérés. En 1998, la FDA a approuvé un élargissement des usages médicaux/cliniques pour le Tamoxifène, qui comprenait également la prévention du cancer du sein chez les femmes diagnostiquées comme ayant un risque élevé de développer cette maladie. Tamoxifène est un médicament oral qui, dans divers cas médicaux, aide à combattre les effets des tumeurs.

Interactions du médicament TAMOXIFÈNE VIATRIS avec d’autres substances

En revanche, les traitements hormonaux substitutifs et les phytoœstrogènes sont contre-indiqués. Une autre étude publiée dans le Journal of the National Cancer Institute a également trouvé un lien entre le tamoxifène et la dépression. Les chercheurs ont constaté que les femmes prenant ce médicament étaient deux fois plus susceptibles de faire une dépression que celles ne le prenant pas. De plus, ils ont découvert que le risque de dépression était plus élevé chez les femmes plus jeunes. Une étude publiée dans le Journal of Clinical Oncology a révélé que les femmes prenant du tamoxifène étaient plus susceptibles de développer des symptômes de dépression que celles ne prenant pas ce médicament.

« Je pensais en avoir fini et me revoilà repartie pour 5 ans de traitement »

• La plupart des tumeurs malignes utérines observées en association avec le Tadex (citrate de tamoxifène) sont classées comme adénocarcinome de l’endomètre.
• Selon les espèces animales et les tests employés, le tamoxifène s’est montré irrégulièrement mutagène, carcinogène et tératogène (hépatocarcinome chez le rongeur).
• Il convient d’attirer l’attention des conducteurs ou utilisateurs de machines sur les risques de troubles visuels et de fatigue attach�s � l’utilisation de ce m�dicament.
• En fait, en ce qui concerne les hommes et les femmes qui traitent un carcinome métastatique mammaire, une dose de 10 à 20 mg deux fois par jour peut être administrée avec un assez bon succès et des effets secondaires très faibles.
• Une analyse pharmacocinétique a été réalisée au cours de l’étude clinique ayant inclus 28 filles âgées de 2 à 10 ans présentant le syndrome de McCune Albright (MAS) qui ont reçu 20 mg de tamoxifène une fois par jour pendant 12 mois.

La plupart des effets ind�sirables peuvent �tre attribu�s aux cons�quences pharmacologiques normales de la carence en �strog�nes (par exemple, les bouff�es de chaleur). Ex�mestane doit �tre utilis� avec prudence avec les m�dicaments m�tabolis�s par le CYP3A4 et qui ont une marge th�rapeutique �troite. Il n’y a pas d’exp�rience clinique de l’utilisation concomitante d’Ex�mestane avec d’autres m�dicaments anticanc�reux. Aucun ajustement posologique n�est n�cessaire chez les patientes pr�sentant une insuffisance h�patique ou r�nale (voir rubrique 5.2). Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après.

L�efficacit� n�a pas �t� d�montr�e chez les patientes atteintes d’un cancer du sein avec des r�cepteurs hormonaux n�gatifs. Dans la sous-�tude de l��tude MA‑17 sur le profil lipidique, il n�y a pas eu de diff�rences significatives entre le l�trozole et le placebo sur le taux de cholest�rol total ou sur les diff�rentes fractions lipidiques. 4 Analyse exploratoire, avec censure des dur�es de suivi � la date du changement de traitement (le cas �ch�ant) dans le bras placebo. 3 Observations dans le bras tamoxif�ne censur�es au moment du passage s�lectif au l�trozole. Les diff�rences ont �t� �tablies � partir des rapports de risque et des intervalles de confiance � 95 %.